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熱烈祝賀天津諾維動物藥業通過新版獸藥GMP驗收

來源:管理部  發布時間:2022-4-20 12:51:49  點擊數:1235

2022年4月15日,天津市農業農村委、靜海區農委等有關領導與新版獸藥GMP檢查驗收專家組一行共計10余人,蒞臨天津市諾維動物藥業有限公司進行獸藥GMP現場檢查驗收,公司領導及相關部門負責人出席并全程陪同。

首先,各位領導和專家聽取了公司獸藥GMP運行實施情況匯報。此次驗收范圍包括“粉劑/預混劑、散劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)”共八條生產線,公司管理部經理翟蘭從公司概況、廠區布局、生產設備、設施管理、機構與人員、生產管理、質量管理等10個方面進行了匯報。經過此次新版獸藥GMP改造,公司各生產線產能均大幅提升,同時進一步強化了獸藥生產全過程的管理。

隨后,專家組通過動態驗收、現場檢查、文件及資料查閱、提問、座談交流等方式,對我司的生產車間、設備、工藝流程、物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件和軟件進行現場檢查、驗收。

檢查結束后,驗收專家組對公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定,認為公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況符合要求;廠區、車間的環境、衛生符合規定標準;廠區和生產廠房布局合理,其面積與空間與生產工藝、生產規模相適應;實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產設備滿足生產要求,主要設備進行了驗證;生產管理和物料管理符合要求,生產管理和質量管理等文件符合要求。最后通過綜合評定,專家組一致認為天津市諾維動物藥業有限公司此次申請驗收的八條生產線基本符合新版獸藥GMP要求,并宣布天津市諾維動物藥業有限公司順利通過新版獸藥GMP驗收。

天津市諾維動物藥業有限公司成立于2001年初,2005年首次通過國家獸藥GMP驗收,后經不斷擴建和提升,到2020年9月第五次GMP驗收時已擁有8條生產線,130多個國標批準文號。2021年為符合國家新版獸藥GMP要求,公司再次投入500多萬元對部分廠房、車間、化驗室及生產設備、檢測儀器等進行改造和提升;同時在軟件方面,重新編寫獸藥GMP管理文件,加強產品質量管理、風險評估、人員培訓等重要內容,以符合新版獸藥GMP的要求。

此次順利通過新版獸藥GMP認證,是對諾維藥業多年來迎難而上、銳意進取的肯定,也是我們開拓創新、大展宏圖的基石;是諾維藥業技術革新、產能提升的里程碑,也是我們管理升級、人員成長的推進器;是諾維藥業回饋合作伙伴的承諾,也是我們招賢納士的誠意。

最后,感謝全體員工的勵精圖治和全情付出,感謝合作伙伴的鼎力相助和大力支持,感謝領導和專家的專業評審和指導意見,感謝對諾維提供幫助的每一位!今后,天津諾維藥業將不斷完善,勇攀高峰,為動保行業貢獻力量,為人類健康保駕護航!

 
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